의료기기 사용적합성 평가의 이해

저 자 : 김영호 외 역

 
Isbn# is : 1159431051

출판사 :

범문에듀케이션

출판일 :

2020-10-05

ISBN10 :

1159431051

ISBN13 :

9791159431050

Edition :

2

Page :

480 Pages [ Softcover ]

정가 :

￦39000

한국정가 :

39000 원

판매가 :

37,050원

적립금 :

740

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권  

평점 :

 

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     Description
이 책은 독자가 이미 다른 리소스와 의료기기와 소프트웨어 평가를 위한 것과 여러 학습도구로부터 배워왔을지 모르는 사용적합성 시험에 대해 이해하도록 돕는 것을 추구한다. 의사, 간호사, 치료사, 기술자 및 환자에 의해 사용되는 의료기기를 포함한 수천 회의 시험 세션을 수행해 온 인적요인 전문가로서 중요한 교훈과 공유할 팁들이 있다고 생각한다. 따라서, 의료기기에 대한 많은 사진을 가지고 있으며 단순하게 유지해야 하는지를 설명하며, 사용적합성 시험을 시작했을 때 사용했으면 좋았을 책을 작성하였다.

합리적으로 논리적 순서에 따라 내용을 제시하며 인간공학에 대한 간단한 검토와 이 분야에서 사용적합성 시험이 어떻게 적용되는지에 대한 것부터 시작한다. 많은 의료기기 제조업체가 사용적합성 시험을 수행하도록 유도해 온 정부 규정 및 산업 표준에 대한 검토를 계속하며 사용적합성 시험의 결과를 계획, 실시 및 보고하는 핵심적인 내용을 다루고 있다. 이 책을 읽으며 사용적합성 시험은 눈입자들과 같아서 각각 고유하다는 것을 명심하여야 한다.

물론, 이러한 접근법은 방법론적 상당히 중복될 수 있지만, 실무자들이 주어진 상황을 고려한다면 최선이었다고 주장할 수 있는 접근 방식에는 의미있는 차이가 있을 것이다. 따라서 이 책과 기타 리소스에서 가능한 많은 통찰력을 얻고 자신만의 고유한 방식으로 사용적합성 시험에 자신있게 접근하는 것을 제안한다. 따라서, 학문적으로 완벽한 사용적합성 시험을 수행하지 않는 것이 중요하다. 대신에 사용적합성 시험에서 가능한 최상의 통찰력을 수집하여 당신의 개발팀이 의료기기를 안전하고 효과적이며 가능한 한 매력적으로 만들 수 있도록 하는 것이 중요하다.
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